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吸入式胰岛素 Afrezza
  • MannKind制药近日宣布,FDA内分泌和代谢药物顾问委员会(EMDAC)以13:1的投票结果,建议批准该公司开发的实验性吸入型胰岛素产品Afrezza(人胰岛素,重组DNA来源),用于1型糖尿病患者改善血糖控制;同时,该委员会还以14:0的投票结果,建议批准Afrezza用于2型糖尿病患者改善血糖控制。该委员会指出,需要开展更多的长期研究,监视Afrezza可能出现的副作用,如肺癌。如果获批,Afrezza将成为美国首个超速效(ultra rapid-acting)、餐时(mealtime)胰岛素疗法。

    去年8月,MannKind宣布Afrezza的2项III期研究均取得了积极数据,在这2项独立的研究中,Afrezza对I型糖尿病和2型糖尿病的疗效都达到了预定目标。

    Afrezza是一种新颖的超速效餐时胰岛素疗法,开发用于1型和2型糖尿病成人患者,以改善血糖控制。Afrezza是一种药物-设备组合产品,利用一种微小不起眼且易用的吸入器递送Afrezza吸入性粉末。在开始进餐时吸入,Afrezza吸入性粉末能够立即溶解到肺脏深部,并迅速递送胰岛素至血液,在给药12-15分钟内便可达到胰岛素峰值水平,而注射型速效胰岛素类似物产品和注射型人胰岛素产品则分别在注射后的45-90分钟和90-150分钟才能达到峰值。(生物谷Bioon.com, 2014年4月6日讯)

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